MULTI-P a développé des outils pour l'accompagnement des organismes pour la mise en place d'une démarche qualité pour se conformer à la norme ISO13485 spécifique aux dispositifs médicaux.

Est-ce que vous êtes concerné par au moins une des activités suivantes :

ž Importation des DM dispositifs médicaux

ž Distribution des DM dispositifs médicaux

ž Fabrication* des DM dispositifs médicaux

ž Maintenance des DM dispositifs médicaux

ž Stérilisation des DM dispositifs médicaux

ž Exportation des DM dispositifs médicaux

*Conception et/ou la fabrication, peut inclure l’élaboration de spécifications, la production, la fabrication, l’assemblage, le traitement, le conditionnement, le reconditionnement, l’étiquetage, le réétiquetage, la stérilisation, l’installation ou la remise à neuf d’un dispositif médical; ou le regroupement d’un ensemble de dispositifs, et éventuellement d’autres produits, à des fins médicales.

Avez-vous déposé votre demande auprès de la DMP ? cliquer ici-Site DMP

MULTI-P vous propose:

1-Un diagnostic de votre système de management qualité

2-Des formations spécifiques pour se mettre en conformité à la norme ISO13485

• Exigences de ISO13485
• Maitrise des documents conformément à ISO13485
• Analyse des risques et l'approche processus
• Audit interne du référentiel ISO13485

3-Un accompagnement complet jusqu'à l’obtention de votre certification

4-Des audits internes ou un audit à blanc

Quelques références de MULTI-P dans ce domaine:

Groupe Raffin: Pansement Raffin France, Tec Maroc, Raffin Médical Afrique

Fondation Cheikh Khalifa: FCKM, LNR, HCK, CALS, HM6, HUM6

Servizi Italia Marocco: Centre de stérilisation HCK